题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
新药是指（）。
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.境外生产的药品
D.医疗机构制剂
E.新的药品
答案
A、未曾在中国境内上市销售的药品
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A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.境外生产的药品
D.医疗机构制剂
E.新的药品
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A、未曾在中国境内上市销售的药品
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更多“新药是指（）。”相关的问题
《药品管理法实施条例》规定，新药是指（）。
A.我国未生产过的药品
B.我国未曾使用过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾收载入我国药品标准的药品
E.未曾在中国境内出现过的药品
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)
不属于新药申请范围的是（）。
A．增加新的适应证的申请
B．境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C．已上市药品改变剂型的申请
D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E．改变给药途径的申请
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
A.药物非临床研究申报与审批，药物临床前研究申报与审批
B.药物非临床研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
C.药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批，药物生产上市申报与审批
