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[主观题]

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确的是()

A中药药材与中药饮片必须分库存放

B不同批号的药品必须分库存放

C药品和非药品必须分库存放

D外用药与其他药品必须分库存放

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与 养护要求的说法,正确是()

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放(2016执业药师药事管理与法规真题)

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第2题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.60

B.58

C.56

D.54

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第3题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.2

B.4

C.6

D.8

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是A.存放于标志明显的

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是

A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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第6题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》结果判定,严重缺陷项目比例数为 0,主要缺 陷项目比例数<10%,一般缺陷项目比例数≥20%时()

A.通过检查

B.限期整改后复核检查

C.不通过检查

D.未明确规定

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第7题
药品批发企业的药品销售记录应保存A.1年 B.2年 C.3年 D.超过药品有效期1年,但不得少于3年 E.超过

药品批发企业的药品销售记录应保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.超过药品有效期1年,但不得少于3年

E.超过药品有效期1年,但不得少于2年

根据《药品经营质量管理规范实施细则》

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第8题
制定《药品经营质量管理规范》目的是为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,()。

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第9题
从事药品研制活动,应当遵守:()。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第10题
是药品经营管理和质量控制的基本准则。A.《药品经营许可证》B.《药品经营质量管理规范》C.《营业执

是药品经营管理和质量控制的基本准则。

A.《药品经营许可证》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《营业执照》

D.《质量保证协议》

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第11题
药品经营质量管理规范(GSP)适用于()A.药品生产企业B.药品批发经营企业C.药品零售经营企业D.中华

药品经营质量管理规范(GSP)适用于()

A.药品生产企业

B.药品批发经营企业

C.药品零售经营企业

D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

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