国家对药品实行分类管理制度,正确的是()。
A.处方药和非处方药分类管理制度
B.麻醉药品和精神类药品分类管理制度
C.中成药和西药分类管理制度
D.治疗用药品和诊断用药品分类管理制度
E.放射性药品和非放射性药品分类管理制度
A.处方药和非处方药分类管理制度
B.麻醉药品和精神类药品分类管理制度
C.中成药和西药分类管理制度
D.治疗用药品和诊断用药品分类管理制度
E.放射性药品和非放射性药品分类管理制度
规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是()。
A.《药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
A.《中华人民共和国药品管理法》规定:“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”
B.处方药与非处方药由医药销售商自行界定
C.处方药与非处方药由医生商自行界定
D.处方药与非处方药不是药品本身的属性,而是管理上的界定
E.处方药是SFDA批准的,非处方药不必批准,但必须保障安全性和有效性
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。
A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C.由国家食品药品监督管理局
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
我国对质量稳定、疗效确切的中药品种实行
A.分级保护制度
B.逐级报告制度
C.分类管理制度
D.审批制度
E.认证制度
A.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施
B.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
C.参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度
D.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违纪行为
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制