题目内容
（请给出正确答案）
每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是
A．由于药品上市前临床研究的局限性
B．一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
C．一些发生率低于1%.的不良反应得以出现
D．由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性
E．药品上市后临床用的新适应症是
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A．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B．麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
C．国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D．国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品
E．国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组，由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价，并提出是否批准的建议
关于药品的临床评价，下列说法错误的是
A．新药在上市前要经过三期临床试验
B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
A.按生产、销售假药处罚
B.按生产、销售劣药处罚 C.按无证经营处罚
D.追究刑事责任
E.承担民事责任
1.超过有效期的
2.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
3.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或设点销售药品超出规定范围的
4.以他种药品冒充此种药品的
5.不注明或更改生产批号的
A.通过评价可发现新问题，作出新的诊断的新计划
B.通过评价可对以往的护理计划进行相应的修改
C.评价是护理程序中最后实施的一步
D.进入评价阶段即意味着护理程序的结束
E.评价是将病人的健康状态与预定目标进行比较并作出判断的过程
生产列入《入网药品目录》的药品的企业，办理该药品电子监管网入网手续的时间为
A.在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，同时办理
B.药品上市后由生产企业办理
C.药品上市后由药品经营企业办理
D.药品上市后由医疗机构办理
E.申请药品注册前办理
A.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B.药品广告不得含有虚假的内容
C.处方药可以在大众传播媒介发布广告
D.药品广告须经国务院药品监督管理部门批准
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
不属于新药申请范围的是（）。
A．增加新的适应证的申请
B．境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C．已上市药品改变剂型的申请
D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E．改变给药途径的申请
按照我国现行规定，不符合政府投资项目的建设程序的是（）。
A.根据可行性研究报告，编制设计文件
B.生产运营2年后，进行项目后评价
C.初步设计经批准后，做好施工前的各项准备工作
D.根据咨询评估情况，对工程项目进行决策
