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[多选题]

国务院药品监督管理部门在审批药品时()。

A.对化学原料药一并审评审批

B.对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

C.对药品的质量标准、生产工艺一并核准

D.标签和说明书一并核准

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第1题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得();但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。

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第2题
审批药品说明书的是()A.国务院药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国药品生物制品检定所D.工商

审批药品说明书的是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.工商行政管理部门

E.司法部门

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第3题
申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品中的化学品()。

A.由国家食品药品监督管理局审批

B.由省级药品监督管理局审批

C.由国务院安全生产监督管理部门审批

D.由省级安全生产监督管理部门审批

E.由省级公安部门审批

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第4题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是A. 国家药典

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是

A. 国家药典委员会

B. 国务院卫生行政部门

C. 国务院药品监督管理部门

D. 省级卫生行政部门

E. 省级药品监督管理部门

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第5题
对于直接接触药品的包装材料和容器,下列说法错误的是()

A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用

B.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品,按劣药论处

C.因实行了产品注册制度,药品监督管理部门在审批药品时不需再审批

D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

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第6题
药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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第7题
下列属于国务院价格主管部门定价目录的药品类别是

A.国家基本医疗保险目录中的处方药

B.专利药品和国家药品监督管理部门审批的一、二类新药

C.一类精神药品和国家指令性计划生产供应的麻醉药品

D.计划免疫药品和按国家指令性生产、由国家统一收购的避孕药具

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第8题
处方药可以在()指定的医学、药学专业刊物上介绍。A.国务院药品监督管理部门指定B.国务院卫生行政

处方药可以在()指定的医学、药学专业刊物上介绍。

A.国务院药品监督管理部门指定

B.国务院卫生行政部门指定

C.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定

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第9题
符合《中华人民共和国药品管理法》对药品广告规定的是()。

A.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.药品广告不得含有虚假的内容

C.处方药可以在大众传播媒介发布广告

D.药品广告须经国务院药品监督管理部门批准

E.非药品广告不得有涉及药品的宣传

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第10题
处方药可以在下列哪种媒介上发布()A.电视B.报纸C.广播D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门

处方药可以在下列哪种媒介上发布()

A.电视

B.报纸

C.广播

D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

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第11题
吸毒成瘾的认定办法,由()规定。

A.国务院卫生行政部门

B.国务院卫生行政部门、药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门、药品监督管理部门、公安部门

D.国务院药品监督管理部门

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