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[主观题]
在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（);但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。
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A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)
不属于新药申请范围的是（）。
A．增加新的适应证的申请
B．境外生产的药品在中国上市销售的注册申请
C．已上市药品改变剂型的申请
D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
E．改变给药途径的申请
《药品管理法实施条例》规定，新药是指（）。
A.我国未生产过的药品
B.我国未曾使用过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾收载入我国药品标准的药品
E.未曾在中国境内出现过的药品
A.省、自治区、直辖市电信管理机构
B.市级电信管理机构
C.国务院信息产业主管部门
D.省、自治区、直辖市公安机关
A.全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准
B.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务
C.区域性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准
D.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。
