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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

不适用优先审评审批程序的是()。

不适用优先审评审批程序的是()。

A、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药

B、纳入突破性治疗药物程序的药品

C、符合附条件批准的药品

D、老年人用药品新品种、剂型和规格

E、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格

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第1题
对于符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()加快药品上市注册。

A.突破性治疗药物程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批程序

D.特别审批程序

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第2题
对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以()。

A、特殊审批

B、优先审评审批

C、先批后审

D、无需审批

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第3题
国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度,加强能力建设,建立健全沟通交流、专家咨询等机制,优化审评审批流程,提高审评审批效率。()
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第4题
国务院药品监督管理部门在审批药品时()。

A.对化学原料药一并审评审批

B.对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

C.对药品的质量标准、生产工艺一并核准

D.标签和说明书一并核准

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第5题
下列选项中不适用《行政许可法》的是()。

A.有关行政机关对其他机关或者对其直接管理的事业单位的人事的审批

B.有关行政机关对其他机关或者对其直接管理的事业单位的财务的审批

C.有关行政机关对其他机关或者对其直接管理的事业单位的外事的审批

D.有关行政机关对个人、法人和其他组织的经营许可证的审批

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第6题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药是指()

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第7题
负责药品审批检验和质量抽验A、各级药品检验机构 B、国家药典委员会C、药品审评中心 D、药品评价中心

负责药品审批检验和质量抽验

A、各级药品检验机构

B、国家药典委员会

C、药品审评中心

D、药品评价中心

E、药品认证管理中心

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第8题
国家食品药品监督管理局对药品注册申请中的技术审评时限的规定有 ()

A.新药临床试验:120日内完成

B.可以实行快速审批的品种:100日内完成

C.新药生产:120日内完成

D.已有国家标准药品的申请:80日内完成

E.需要进行技术审评的补充中请:40日内完成

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第9题
根据企业破产法律制度的规定,下列表述中,正确的是()。

A.国有企业破产属政策性破产,不适用《企业破产法》

B.金融机构实施破产的,由国务院根据《商业银行法》等法律另行制度破产实施办法,不适用《企业破产法》

C.民办学校的破产清算可以参照适用《企业破产法》规定的程序

D.依照《企业破产法》开始的破产程序,对债务人在中华人民共和国领域外的财产不发生效力

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第10题
依法行政是法制建设的基本要求,所谓依法行政是要求()。

A.严格依法办事,不能有自由裁量权

B.在不违反法律规定的前提下进行行政自由裁量

C.执法人员按司法程序办事

D.执法人员正确适用实体法律,执法程序可根据情况灵活掌握

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第11题
2002年7月,某港资企业投资2.7亿元人民币与内地某市自来水公司签订合作合同,经营该市污水处理。享
有规章制定权的该市政府为此还专门制定了《污水处理专营管理办法》,对港方作出一系列承诺,并规定政府承担污水处理费优先支付和差额补足的义务,该办法至合作期结束时废止。

2005年2月市政府以合作项目系国家明令禁止的变相对外融资举债的“固定回报”项目,违反了《国务院办公厅关于妥善处理现有保证外方投资固定回报项目有关问题的通知》的精神,属于应清理、废止、撤销的范围为由,作出“关于废止《污水处理专营管理办法》的决定”,但并未将该决定告知合作公司和港方。港方认为市政府的做法不当,理由是:其一,国务院文件明确要求,各级政府对涉及固定回报的外商投资项目应“充分协商”、“妥善处理”,市政府事前不做充分论证,事后也不通知对方,违反了文件精神;其二,1998年9月国务院通知中已明令禁止审批新的“固定回报”项目,而污水处理合作项目是2002年经过市政府同意、省外经贸厅审批、原国家外经贸部备案后成立的手续齐全、程序合法的项目。

问题:

1.运用行政法原理对某市政府的上述做法进行评论;

2.结合上述事件论述依法治国和公平正义的法治理念。

答题要求:

1.观点明确,论证充分,逻辑严谨,文字通顺;

2.不少于600字。

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